公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：
a）确定产品和服务的要求；
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范；
2）产品和服务接收。
c）资源配置要求；
d）实施过程控制的规范；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行；
2）证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
8.1.2公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。
8.1.3公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理或施加影响，规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度，确保外**程受控。
8.1.4 本公司根据产品生命周期观念，做到：
a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求；
b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求；
c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；
d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和较终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。
总则
为有效执行服务产品开发之工作，确保产品达成客户*之要求，开发过程中各项资料、技术、经验之累积作为产品改善之参考与开发流程体制强化与改进，提供新产品开发时作业流程之标准化，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
应对产品的设计和开发进行策划和控制，指设计及开发之信息，资料之输入，并针对该要求进行初步可行性评估阶段﹐当与客户在作沟通时如遇客户有产品开发需求时，应从客户处取得基本开发输入资料或相关的概念设计要求,或相关的功能要求,及初步的要求，就服务产品之品质、规格、功能、交期、以等项目作出初步确认，同时结合考虑产品类型为全新类型还是系列扩充品或有类似品可借鉴，籍此提出内部概念设计，功能要求，必要时可召集适当的人员以会议形式。
8.3.3设计和开发输入
公司针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。考虑：
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。解决相互冲突的设计和开发输入。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
设计和开发控制 ：
公司对设计和开发过程进行控制，以确保：
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；
f）保留这些活动的形成文件的信息。
8.3.5设计和开发输出 ：
公司确保设计和开发输出：
a）满足输入的要求；
b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；
c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。
保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6设计和开发更改 ：
公司识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。
保留下列形成文件的信息：
a）设计和开发变更；
b）评审的结果；
c）变更的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
QMS文件应包括：
a)质量方针和质量目标
b)质量手册
c)程序文件和记录
d)作业文件及记录
注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)
注d):为确**程有效策划、运行和控制所需的文件
ISO9000是做什么的
●在国际上达成一致的良好的管理惯例
●寻求行业规范业务运作的重复再现
●满足顾客要求
●提倡以预防为主，引入持续改进机制
●满足能力的证明，增强市场竞争力
●适用于任何组织——无论大小、行业或文化背景
(ISO 9开头的文件都是与质量有关的)
针对应确定那些与已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动，以管理职业健康安全风险。包括变更管理。对于这些运行和活动，公司实施并保持：
a)适合企业及经营活动的运行控制措施；把这些运行控制措施纳入其总体的管理体系之中。
b)与采购的货物、设备和服务相关的控制措施；
c)与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施；
d)形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标；
e)规定的运行准则，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标。
8.1.6 公司保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。
总则
公司实施与客户沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
（1）顾客的要求涉及产品的质量性能指标、产品的交付要求、产品的售后服务{合同约定}要求，包括顾客隐含和潜在的要求、产品安全性和环境保护等法律、法规有规定的义务和责任。
（2）合同签订前，业务部要充分了解顾客对产品的要求，识别顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身的适用性要求，顾客对产品可靠性、运输、服务等方面的要求，以及本公司确定的附加要求。这些要求包括：
A. 明示的产品质量等级、数量、、交货期、相应的服务等；
B. 顾客没有明确的要求，但产品必须满足的适用性要求；
C. 顾客没有规定，标准或法律法规规定的及本公司确定的附加要求包括交付后合同规定的维修服务、相关的其他服务“回收或较终处置”等。
（3）在样品制作前，业务部应在产品需求中明确表达顾客对新产品或有附加技术要求产品的潜在要求；
（4）与产品有关的要求识别后，公司要与顾客进行沟通。
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
业务部在合同或订单签订之前应进行评审，其相关要求与方式如下：
（1）评审的要求：产品名称/规格/颜色/数量/交货期/报价/质量/运输等
对库存产品能满足客户需求的，经批准，业务部可直接下单生产部生产；当客户下新产品订单或临时新增大量订单时，业务部须经相关部门（品技部、资材部、生产部）进行合同评审后，以确认能否按客户要求按时交货,并直接在订单上备注。
（2）在产品评审过程中，应确保：
产品要求得到规定/所有疑问已解决/ 公司有能力满足规定的要求
（3）顾客以电话、口头等方式进行下单生产时，市场部人员要作好记录，转化为书面形式，待对方进行确认后按以上方式组织评审。
（4）业务部人员应在顾客需求资料上直接进行评审、确认；
（5）顾客对产品要求发生变更时，公司须确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要求。
（6）合同评审记录和合同修改记录，评审中提出需要跟踪措施的记录，由业务部人员负责记录和保存。保存期根据规定期限保存。
ISO9000系列(四个核心标准)
ISO9000 QMS基础和术语 是工具标准
ISO9004组织持续成功的管理—一种质量管理方法 是针对管理层的目标管理，对较高**层成熟度的考量
ISO19011 是QMS/EMS审核指南 是审核标准，非质量标准，针对质量与环境，也可以用于职业健康审核
ISO9001 QMS要求
本公司依据ISO9001:2015《质量管理体系---要求》标准和ISO14001:2015《环境管理体系---要求及使用指南》标准，结合本公司的实际需要，编制完成了A/0版本的《质量和环境管理手册》，经过公司集体评审和审批，现在予以批准分布实施。
积极采用国际先进管理标准，是现代企业适应当前和今后市场需要的要求，也是顾客和本公司实际的要求，目的是通过完善质量和环境两个管理体系，以带动我公司其他管理体系得到进一步完善和提高，目的是在给顾客提供有质量保证的产品和服务的同时，控制和改善我们的工作环境，以实现持续发展。
本手册一旦发布实施，将在比较长的时期内，作为我们公司管理方面必须遵守的强制性和纲领性工作准则，是我公司全体员工在制度建设和管理经验的宝贵总结，也是持续改进我公司整体管理的支持工具，为此，要求全体员工严格按照手册的要求开展工作，为实现我公司的质量方针、环境方针、质量目标和环境目标做出应有的贡献。
采购方高度认可
中国官方组织调查结果显示，几乎所有国内外采购商都会把获得ISO9001（质量管理体系）认证作为选择供应商的重要依据。
93%采购商表示他们将获得ISO9001（质量管理体系）认证作为选择供应商的重要依据
98%采购对获得ISO9001认证的供应商生产的产品质量表示“满意”
73%采购对ISO9001认证机构的信誉看法为“好”或“很好”
获得认证后确有实际收益
既然采购商认可ISO9001的标准，自然企业也要千方百计满足，才能让产品卖得出去，获得更好的收益。
93%获证企业认为建立ISO9001管理体系并获得认证的投入“值得”或“非常值得”
39%企业表示认证带来的年收益在10万元至100万元之间的
37%企业表示认证带来的年收益**过100万元
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