8.3.6设计和开发更改的控制
技质部应识别并严格控制设计和开发的更改，应识别、评审和控制在开发期以及后续所做的更改，并保持记录。以避免不利影响，确保更改的正确性和适宜性。
1）对于初始产品批准之后的设计更改部分要进行评价、分析验证和确认，确保更改对产品对其他部分及整体功能、性能无负面影响，并在生产实施之前得到内部批准。
2）如顾客要求的设计和开发更改，在生产实施之前，从顾客处获得文件化的批准或弃权。
3）对于带有镶入性软件的产品，公司要对软硬件的版本等级文件化，作为设计的更改记录应予保持。
沟通要求
公司在与供方沟通之前，应确定沟通的要求。主要包括：
1）所提供的过程、产品和服务。
2）对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；放行。
3）能力，包括所要求的人员资质。
4）外部供方与公司的接口。
5）公司对外部供方绩效的控制和监视。
6）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方，并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
8.2.1顾客沟通
1）本公司通过市场开发、合同评审和产品质量先期策划过程，按顾客规定的语言和形式，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等)，与顾客沟通以下信息：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）询价、合同或订单的处理，包括更改；
c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定应急措施的特定要求。
沟通格式和能力（如计算机系统等）满足顾客要求。
本公司按保密协议，确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。
供应商控制
8.4.3.1控制类型和程度
公司对8.4.1确定的外部提供过程、产品和服务的类型，针对性选择控制的类型和程度，确保外部提供的产品、过程和服务对公司自身要求及顾客要求的符合性。
8.4.3.2供应商绩效监视
公司制定评价准则并实施对供方绩效进行监视和控制。控制范围包括：
1）法律法规要求：采购产品和服务要符合收获国、发运国、目的国的现行适用法律法规。
2）质量体系要求：供方必须家建立一个通过ISO9001认证的质量体系，并证实通过二方审核符合IATF16949。
3）对于汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的，公司应要求供应商有一个软件质量保证过程，并且为软件开发能力进行自我评估（保存形成文件的信息）；公司应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。
4）交付产品的符合性、交货进度、原材料原因造成顾客退货、和赔付等绩效。
8.4.3.3二方审核
公司制定二方审核准则，开展对供应商的二方审核。准则应基于风险分析，包括产品安全、法律法规要求、供应商质量体系水平、供货绩效。
应保持二方审核记录。
贮存
成品库应划定区域，对产品分类分批存放，防止产品在贮存中的变质或损坏。库房收发按制定的库房管理办法运作。产品存放状态定期进行盘点。
8.5.4.3交付
公司支持100％按期发运，装运要求包括运输方式、路线、集装箱要求。供销部负责跟踪运输产品的状态。当有不合格时，应采取纠正措施并进行验证。
对交货的业绩评估，公司应制定相应的监视系统，由供销部按《交付/支付控制程序》规定，对交货情况实施跟踪，并对**额运费实施监测，当不能满足100％按期交货时，要分析原因并公司制定纠正/预防措施。
当发生交付迟缓时，应提前通知顾客，和顾客协商处理。
8.5.5交付后活动
产品售后服务的提供：供销部负责根据《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，以顾客满意为目标，建立和建设服务体系，为顾客提供服务。
供销部应保留服务实施、验证和报告的记录，并按《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，确保服务信息与制造部、品质管理部、综合部、装备部等部门沟通，以改进产品和制造过程。
8.3.3设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：
1）功能和性能要求；
2）产品应执行的国家标准和法律法规，包括产品的环保和安全要求、必须满足的国家强制性标准；
3）适用时，以往类似设计中证明是有效的和必要的要求；现场测绘数据及其它相关的信息。
4）设计和开发所必需的其他要求，如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。
5）顾客确定的目的国适用法律法规。
6）镶入式软件要求。
输入应形成文件记录，设计人员对这些输入要进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
8.3.3.2制造过程设计输入
1）对制造过程设计输入的确定，应形成文件并评审。要求包括（不限于）：
——设计输出数据。例如特殊特性；
——生产率、过程能力和成本的目标；
——顾客要求（合同评审）如图纸、技术协议、标识、可追溯性、包装等；
——产品／过程相关的法规要求总结（如有）；
——以前的开发的经验；
——新材料、可替代的制造技术。
2）在制造过程设计中按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。
8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确**程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。
不合格输出的控制
8.7.1公司建立并保持《不合格品控制程序》，对不合格品处置的有关职责和权限在程序中作出规定，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
不符合包括制作过程、产品交付后发现的不合格品，以及服务提供期间或以后发现的不合格服务。
8.7.2公司可采用以下途径对不合格品进行处置：
1）采取措施消除已发现的不合格品：返工和返修。公司应制定返工、返修方案，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件应作相应的记录等。采取措施后的产品，重新对其验证，以确认其符合要求，以证明措施有效。
2）让步接收不合格品：由相关授权人员批准产品的让步使用、放行和接受，必要时，由客户批准；让步记录均须保存；
3）经有关授权人员批准，适用时经顾客认可，降级处理；
4）报废处理等。
5）在交付和使用后发现的不合格品，须针对不合格造成的后果和潜在后果，采取相应的适当措施，以消除客户的不满意。包括：修理维护、更换、退货、赔偿等。
8.7.3可疑材料或产品控制
可疑产品或材料，指因标识不明，无法区分合格与否；或检验与试验后无法决定合格与否时，此为可疑材料或产品，对可疑产品与不合格品相同方法处理，不会被非预期使用或装配，并对其标识、评价、记录、隔离进行控制。
8.7.4保持与顾客信息的沟通
1）当不合格品已被发运时，由销售总公司立即通知客户停止使用；
2）公司针对问题，采取应急计划措施，与客户协商，确保产品保证客户正常使用，并有专人协调，直至客户满意；
3）对不合格的发生，采取措施防止再发生，通过预防措施，消除同类不合格的发生。
8.7.5顾客特许
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